|
Sanayi ve Ticaret Bakanlığından:
Mecburi Standardların
Yürürlükten Kaldırılmasına Dair Tebliğ
(Tebliğ No: ÖSG-2006/01)
Madde 1 —
Bu Tebliğ
8/1/1985 tarihli ve 3143 sayılı, 10/6/1930 tarihli ve
1705 sayılı, 18/11/1960 tarihli ve 132 sayılı
kanunlara istinaden hazırlanmıştır.
Madde 2 —
Bakanlığımızca değişik
tarihlerde mecburi yürürlüğe konulmuş bulunan ekli
listedeki standardlar
mecburi yürürlükten kaldırılmıştır.
Madde 3 —
Bu Tebliğ yayımı tarihinde
yürürlüğe girer.
Madde 4 —
Bu Tebliğ hükümlerini Sanayi ve
Ticaret Bakanı yürütür.
1 - TS EN 1060-2
Tansiyon Aletleri-İnvazif
Olmayan
Bölüm
2: Mekanik Tansiyon Aletleri
İçin
Tamamlayıcı Özellikler
ÖSG-99/72-73
21.07.1999-23762
2 - TS EN 1616
Bir Kullanımlık Steril Üriner
Sistem
Kateterleri
ÖSG-99/81-82
02.08.1999-23774
3 - TS 3497
Emilebilir Steril Katgüt
Mec.
St. 91/91-92 19.08.1991-20965
4 - TS 3548
Makaslar-Cerrahide Kullanılan
MS.90/107-108 14.01.1991-20755
5 - TS 3549
Pensler, genel Cerrahide Kullanılan
Pensler
Cerrahide Kullanılan, Mafsallı
MS.93/58-59 11.08.1993-21665
6 - TS 3591
Diş Çekim Davyeleri
21.12.1981-8/4094 13.04.1982-17663
7 - TS 3592
Şırınga İğneleri
22.3.1983-83/6201 07.09.1983-18158
8 - TS 3593
Şırıngalar - Tıpta Kullanılan
FKS-
89/16-16 04.06.1989-20185
9 - TS 3753
Elevatörler (Diş
Hekimliğinde
Kullanılan)
31.3.1983-83/6290 07.09.1983-18158
10 - TS 3762
Alçı Sargıları Ayırıcısı
ve
Kırıcısı-Tıpta Kullanılan
22.3.1983-83/1983 07.09.1983-18158
11 - TS 3807
Siman Spatülü (Diş
Hekimliğinde
Kullanılan)
9.5.1983-83/6574 07.09.1983-18158
12 - TS 3942
Kulak Göstericileri ve Kulak Gözlem
Takımı
FKS-84-36/39
13.1.1985-18634
13 - TS 3943
Kulak Gelberisi
FKS-84/1-1
27.7.1984-18471
14 - TS 3944
Dil Basacağı
FKS-84/1-1
27.7.1984-18471
15 - TS 3945
Sinüs Delicisi
FKS-84/1-1
27.7.1984-18471
16 - TS 3946
Tıbbi-Cerrahi Maşalar (Pensetler)
FKS-84/1-1
27.7.1984-18471
17 - TS 4786
Hidrofil Pamuk
FKS-88/52-52
5.5.1988-19805
18 - TS 3948
Cerrahi Ayırıcılar (Ekartörler)
FKS-84/1-1
27.7.1984-18471
19 - TS 3957
Plasterler
FKS-84/1-1
27.7.1984-18471
20 - TS 4000
Portegüller Genel
Cerrahide Kullanılan
FKS-84/1-1
27.7.1984-18471
21 - TS 4002
prEN ISO 7864
Hipodermik İğneler-Tek
Kullanımlık, Steril
MS.96/72-73 07.07.1996-22689
22 - TS 4020
Cerrahi İğneler
FKS-84/1-1
27.7.1984-18471
23 - TS 4021
Kulak Yıkama Şırıngası-Metal
FKS-89/16-16
4.6.1989-20185
24 - TS 4240
İlaç Ölçü Kaşıkları-Plastik
FKS-85-124-127
12.12.1985-18956
25 - TS 4260
Sargı Bezi Hidrofil
FKS-85/59-62
9.3.l985-l8689
26 - TS 4272
Kemik Tespit Malzemesi (İmplantlar)
Ortopedik Cerrahide Kullanılan-
Paslanmaz Çelik
FKS-85/76-79
9.9.l985-l8863
27 - TS 4382
Diş Sondaları-Tek Taraflı (Diş
Hekimliğinde Kullanılan)
FKS-86/ll-l2
l9.3.l986-l9052
28 - TS 4434
Alçılı Sargı Bezi
FKS
86/6/7 l4.2.l986-l90l9
29 - TS 5523
Tıbbi Numune Kapları Bölüm III
Petriatrik İdrar Numune
Torbası
FKS-89/30-30
29.7.1989-20236
30 - TS 4848
Trasfüzyon ve
İnfüzyon Cihazları
Tıpta
Kullanılan
FKS-88/92-92
19.7.1988-19877
31 - TS 5134
Cerrahi Aspiratörler
Elektrikle
Çalışan
- Seyyar
FKS-89/7-7
9.4.1989-20134
32 - TS 5216
Klinik Termometre (Yekpare Cam Gövdeli
Civalı)
FKS-88/40-40
30.3.1988-19770
33 - TS 5524
Emilebilir Jelatin Sünger-Steril
FKS-89/5-5
19.2.1989-20085
34 - TS 4636
Alçı-Tıpta Kullanılan
FKS-88/94-94
8.7.l988-l9866
35 - TS 4764
Dental İğneler-Cilt Altı
FKS-89-8-8
23.2.1989-20089
36 - TS 4866
EN ISO 6873
Alçı-Diş Hekimliğinde Kullanılan
ÖSG-2002/56
16.08.2002-24848
37 - TS 5031
İnsülin Şırıngaları-Çok
Kullanımlık
FKS-88/51-51
3.5.1988-19803
38 - TS 5149
Serviks
Uteri
Dilatatörleri-Tıpta
Kullanılan
FKS-89/22-22
5.6.1989-20186
39 - TS 5397
ISO 7885
Dental İğneler Steril, Tek
Kullanımlık
MS.98/47-48 04.07.1998-23397
40 - TS 5462
Tüberkülin Şırıngaları
FKS-89/32-32
3.9.1989-20271
41 - TS 5504
Cerrahi Poliamid İplik
FKS-89/5-5
19.2.1989-20085
42 - TS 5542-1 EN ISO
10555-1 Damar İçi
Kateterler-Steril,
Tek
Kullanımlık Bölüm 1: Genel Özellikler
MS.
96/96-97 19.10.1996-22792
43 - TS 5542-2 ISO/DIS
10555-2 Damar İçi
Kateterler-Steril,
Tek
Kullanımlık Bölüm 2: Anjiografi
Kateterleri
MS.
96/96-97 19.10.1996-22792
44 - TS 5542-3 ISO/DIS
10555-3 Damar İçi
Kateterler-Steril,
Tek
Kullanımlık Bölüm 3: Santral
Venöz Kateterleri
MS.
96/96-97 19.10.1996-22792
45 - TS 5542-4 ISO/DIS
10555-4 Damar İçi
Kateterler- Tek
Kullanımlık, Steril Bölüm 4: Balonla
Dilatasyon
Kateterleri
MS.
96/96-97 19.10.1996-22792
46 - TS 5542-5 ISO/DIS
10555-5 Damar İçi
Kateterler- Steril
Tek
Kullanımlık, Bölüm 5: İğne ile Birlikte Olan
Periferik
Kateterler
MS.
96/96-97 19.10.1996-22792
47 - TS 5586
Strelizasyon Kabı (Trommel)-Tekstil
Malzeme
İçin
FKS-89/22-22
5.6.1989-20186
48 - TS 5656
Silikat Siman-Elle Karıştırılan
(Diş
Hekimliğinde Kullanılan)
FKS-89/32-32
3.9.1989-20271
49 - TS 5657
Silikofosfat Siman-Elle
Karıştırılan
(Diş
Hekimliğinde Kullanılan)
FKS-89/32-32
3.9.1989-20271
50 - TS 5942
Çinko Fosfat Siman (Diş
Hekimliğinde
Kullanılan)
FKS-89/27-27
31.7.1989-20328
51 - TS 6073
Kuru Havalı
Sterilizatör (Elektrikle
Çalışan)
FKS-89/31-31
2.8.1989-20240
52 - TS 6076
Tıbbi Üçgen Sargı
FKS-89/30-30
29.7.1989-20236
53 - TS 6106
Tıbbi Gaz Kompresler
FKS-89/31-31
2.8.1989-20240
54 - TS 6462
Tekerlekli Sandalye-Katlanabilir
Mec.Yür.89/104-105
16.12.1989-20374
55 - TS 6602 EN 12181
Orofarangeal-Tüpler
ÖSG-2001/95-96
13.11.2001-24582
56 - TS 6603 EN 1820
Anestezik
Rezervuar Balonları
ÖSG-2001/96-97
13.11.2001-24582
57 - TS 6604
Tıbbi Maskeler-Bir Kullanımlık Bölüm 1
Ameliyathanede Kullanılan
Mec.St.89/92-93
6.12.1989-20364
58 - TS 6782
Göbek Kordonu-Klempi-Bıçaksız
Mec.St.89/122-123
27.1.1990-20415
59 - TS 6783
Göbek Kordonu-Klempi-Bıçaklı
FKS-89/51-52
31.10.1989-20328
60 - TS 6787
Trakea Tüpleri-Bölüm:4-Cole
Tipi
Mec.Yür.89/95-96
7.12.1989-20365
61 - TS 6788 EN
1282-1 Anestezi ve
Solunum ile İlgili Teçhizat-
Trakeostomi Tüpleri-Bölüm
1: Yetişkinlerde
Kullanım İçin Tüpler
MS.98/82-83 28.08.1998-23447
62 - TS 7341
Cerrahi Paslanmez Çelik
Tel
Mec.Yür.89/105-106
3.1.1990-20391
63 - TS 7342
Cerrahi
Poliglaktin İplik
Mec.St.89/106-107
20.12.1989-20378
64 - TS 7641
Steteskoplar
Mec.St.
90/95-96 26.11.1990-20707
65 - TS 7802
Çinko Polikarboksilat
Siman-Diş
Hekimliğinde Kullanılan
Tebliğ
No.Mec.St.
23.12.1990-20734
66 - TS 7804 EN 24823
Elastomerik Ölçü Maddeleri-
Diş
Hekimliğinde Kullanılan
ÖSG-99/65-66
19.07.1999-23760
67 - TS 7805
Ölçü Maddeleri-Diş
Hekimliğinde Kul-
lanılan Bölüm 3-Çinko
Oksit-Öjenol
Tebliğ
No.Mec.St.
90/100-101 28.12.1990-20739
68 - TS 8230
Protez Kaide Maddeleri-Diş
Hekimliğinde
Kullanılan Bölüm:1 Reçineler
Tebliğ
No.Mec.St.
91/97-98 15.8.1991-20961
69 - TS 8231
Lavman Cihazı (İrigatör)-Paslanmaz
Çelik
Tebliğ
No.Mec.St.
28.12.1990-20739
70 - TS 8233
Ovulasyon Termometresi (Yekpare
Cam
Gövdeli, Civalı)
Tebliğ
No.Mec.St.
90/94-95 23.12.1990-20734
71 - TS 8284
Plastik Kan Torbaları
Tebliğ
No.Mec.St.
90/85-86 17.12.1990-20728
72 - TS 7559 EN ISO
8669-2 İdrar Toplama
Torbaları-
Bölüm
2: Özellikler ve Deney Metotları
MS.99/26-27 24.04.1999-23675
73 - TS 8235
Tıbbı Numune Kapları Bölüm
4-Kan Numu-
neleri
İçin Bir Kullanımlık Kaplar-
25
ml'ye Kadar
Tebliğ
No.Mec.St.
90/106-107 27.12.1990-20738
74 - TS EN 45502-1
Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar-
Bölüm
1: Güvenlik, İşaretleme ve İmalatçı
Tarafından Sağlanacak Bilgilere Dair Genel Kurallar
ÖSG-99/82-83
04.08.1999-23776
|
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------