|
Maliye Bakanlığından:
TEDAVİ YARDIMINA İLİŞKİN
UYGULAMA TEBLİĞİ (SIRA NO:
14)
Bilindiği
üzere, (6) Sıra
No’lu
Tedavi Yardımına İlişkin
Uygulama Tebliği (Bundan
sonra Tebliğ olarak ifade
edilecektir.)
23/10/2008 tarihli ve
27033 sayılı Resmi Gazetede
yayımlanmıştır.
Söz konusu
Tebliğde aşağıda belirtilen
değişiklik ve düzenlemelerin
yapılması gerekli
görülmüştür.
1- Tebliğin 12
nci
maddesinin “Bazı özel
hastalıklara ve ilaç
kullanımına ilişkin
düzenlemeler” başlıklı (7)
numaralı fıkrasının;
a) “Aşı ve
serum temini uygulaması”
başlıklı (3) numaralı
bendinin sonuna aşağıdaki
paragraf eklenmiştir.
“Spesifik
alerji aşılarının
bedellerinin, standart aşı
bedeli kadarı karşılanır.”
b) “Kanser
ilaçları verilme ilkeleri”
başlıklı (14) numaralı
bendinin (c)
altbendinin (3-d)
sırasının “Dasatinib”
başlıklı paragrafı, başlığı
ile birlikte aşağıdaki
şekilde yeniden
düzenlenmiştir.
“Dasatinib
ve
nilotinib: Sağlık
Bakanlığı'nca onaylanan
prospektüslerinde yer
alan
endikasyonlarda
kullanılmak üzere, söz
konusu ilaçların
prospektüsünde yazılan
başlama kriterleri dikkate
alınarak, içinde en az bir
hematoloji uzmanının yer
aldığı, en fazla 6 ay süre
ile geçerli sağlık kurulu
raporu ile tıbbi onkoloji
veya hematoloji uzman
hekimleri tarafından
reçetelenir.
Dasatinib veya
nilotinib etken
maddelerinden yalnızca biri
kullanılabilecek, kullanılan
etken maddeye direnç
gelişmesi ya da
progresyon olması
durumunda diğer etken
maddeye geçilemeyecektir. (Dasatinib
ve
nilotinib ardışık ya
da kombine olarak
kullanılamayacaktır.)”
c) “Kanser
ilaçları verilme ilkeleri”
başlıklı (14) numaralı
bendinin (c)
altbendinin (3-d)
sırasına; “Lapatinip”
başlıklı paragraftan sonra
gelmek üzere aşağıdaki
paragraf eklenmiştir.
“Temsirolimus;
Sitokin
(interferon veya
interlökin) sonrası
progresyon olan
metastatik
renal
hücreli
karsinomların
tedavisinde, aşağıdaki 6
kriterden en az üç
tanesinin bulunduğu kötü
prognoz
grubu kabul edilen
hastalarda;
1-
Laktat
dehidrogenaz
düzeyinin normalin üst
sınırından
1.5
kat veya daha fazla artmış
olması,
2- Hemoglobinin
normal değerinin alt
sınırdan düşük olması,
3- Düzeltilmiş
kalsiyum düzeyinin 10mg/dl
nin
üzerinde olması,
4- Tanıdan
itibaren sistemik tedavinin
başlangıcına kadar geçen
sürenin 1 yıldan az olması,
5- Performans
durumu ECOG’ a göre 2 ve
üzerinde olması,
6- İki ya da
daha fazla organ
metastazının bulunması,
bu
durumu belirtir en az iki
tıbbi onkoloji uzmanının yer
aldığı tedavi protokolünü
gösterir en fazla 6 ay
süreli sağlık kurulu
raporuna dayanılarak tıbbi
onkoloji uzman hekimlerince
reçete edilir.
Temsirolimus ve
sunitinib ardışık ya
da kombine olarak
kullanılamaz.”
ç)
“Osteoporozda ilaç kullanım
ilkeleri” başlıklı (17)
numaralı bendi aşağıdaki
şekilde yeniden
düzenlenmiştir.
“12.7.17.
Osteoporoz,
sudek
atrofisi (Algonörodistrofi)
ve
paget hastalığında
ilaç kullanım ilkeleri
12.7.17.1.
Osteoporoz:
Osteoporoz
tedavisinde
bifosfonatlar ve
diğer osteoporoz ilaçları (raloksifen,
calcitonin,
stronsiyum
ranelat)
aşağıda belirtilen koşullar
çerçevesinde ödenir. Bu
ilaçlar tedavi süresinin
belirtildiği sağlık raporuna
dayanılarak reçete
edilirler. Rapor süresi 1
yıldır. Bu grup ilaçların
birlikte kombine kullanımı
halinde sadece birinin
bedeli ödenir.
Osteoporozda
ilaç tedavisi, düzenlenecek
rapor tarihinden önce son
bir yıl içinde yapılan KMY
ölçümüyle planlanır. Ölçüm
en erken 1 yıl sonra tekrar
edilebilir ve yılda bir
defadan daha sık yapılamaz.
KMY ölçümünün bir örneği
reçeteye eklenir. KMY ölçümü
bir kalçasında
protez
olan hastada diğer kalçadan,
her iki kalçasında da protez
olan hastada
vertebra ya da ön
koldan yapılabilir.
75 yaş ve
üzerindeki hastalar ile
raporunda
osteoporotik
patolojik kalça kırığı
belirtilen hastalarda KMY
ölçümü şartı aranmaz.
Bu ilaçlar;
1. Patolojik
kırığı olan hastalarda
lomber
bölgeden
posteroanterior
yapılan kemik mineral
yoğunluk (KMY)
ölçümünde
lomber
total (L1-4 veya L2-4) veya
femur
total veya
femur
boynu KMY ölçümünde “T”
değerlerinden herhangi
birinin -1 veya daha düşük
olması durumunda,
2. Patolojik
kırığı olmayan 65 yaş ve
üzeri hastalarda,
lomber
bölgeden
posteroanterior
yapılan kemik mineral
yoğunluk (KMY)
ölçümünde
lomber
total (L1-4 veya L2-4) veya
femur
total veya
femur
boynu KMY ölçümünde “T”
değerlerinden herhangi
birinin -2,5 veya daha
düşük olması durumunda,
3. Patolojik
kırığı olmayan 65 yaş altı
hastalarda;
lomber
bölgeden
posteroanterior
yapılan kemik mineral
yoğunluk (KMY) ölçümünde
lomber
total (L1-4 veya L2-4) veya
femur
total veya
femur
boynu KMY ölçümünde “T”
değerlerinden herhangi
birinin -3 veya daha düşük
olması durumunda,
4.
Romatoid
artrit,
çölyak
hastalığı, kronik
inflamatuar barsak
hastalığı (Crohn
hastalığı veya
ülseratif kolit),
ankilozan
spondilit,
hipertiroidi,
hipogonadizm,
hipopituitarizm,
anoreksia nevroza,
kronik
obstrüktif akciğer
hastalığı, tip I diyabet,
uzun süreli (en az 3 ay) ve
> 5mg/gün sistemik
kortikosteroid
kullanımı veya organ nakli
uygulanmış hastalarda;
sekonder gelişen
osteoporozda (KMY)
ölçümünde
lomber
total (L1-4 veya L2-4) veya
femur
total veya
femur
boynu KMY ölçümünde “T”
değerlerinden herhangi
birinin -1 veya daha düşük
olması durumunda, (primer
hastalığını da belirtir
sağlık raporu ile birlikte)
reçetelenir.
Bifosfanat grubu
ilaçlar; iç hastalıkları,
FTR, ortopedi ve
travmatoloji,
romatoloji, kadın
hastalıkları ve doğum
uzmanları tarafından
düzenlenen uzman hekim
raporu ile tüm uzman
hekimlerce reçete
edilebilir.
Stronsiyum
ranelat
ve
raloksifen; yalnızca
bifosfonatları
tolere
edemeyen veya yeterli yanıt
alınamayan hastalarda bu
durumun, iç hastalıkları,
FTR,
romatoloji, ortopedi
ve
travmatoloji, kadın
hastalıkları ve doğum
uzmanlarından en az birinin
yer aldığı sağlık kurulu
raporunda belirtilmesi
halinde, bu rapora
dayanılarak tüm uzman
hekimlerce reçete
edilebilir.
Kalsitonin, ağrılı
vertebral kırığı
bulunan osteoporozlu
hastalarda bu durumun, iç
hastalıkları, FTR,
romatoloji, ortopedi
ve
travmatoloji, kadın
hastalıkları ve doğum
uzmanlarından en az birinin
yer aldığı sağlık kurulu
raporunda belirtilmesi
halinde her ağrılı
vertebral kırık
durumunda en fazla 3 aylık
tedavi dozu verilmesi koşulu
ile bu uzman hekimlerce
reçete edilebilir.
Kalsitonin, ağrılı
vertebral kırığı
bulunmayan osteoporozlu ve
bifosfonatları
tolere
edemeyen veya yeterli yanıt
alınamayan hastalarda, bu
durumun iç hastalıkları,
FTR, ortopedi ve
travmatoloji,
romatoloji, kadın
hastalıkları ve doğum
uzmanlarından en az birinin
yer aldığı sağlık kurulu
raporunda belirtilmesi
halinde, yalnızca üniversite
veya eğitim ve araştırma
hastanelerinde bu uzmanlarca
reçete edilerek
kullanılabilir.
Aktif D
vitaminleri (kalsitriol
ve
alfakalsidol)
osteoporoz tedavisinde
ödenmez. (Ek-2 listesindeki
düzenlemeler hariç)
12.7.17.2.Sudek
atrofisin (Algonörodistrofi):
Altı ay boyunca
uygulanan standart
tedavilere (analjezik,
fizyoterapi) rağmen
yeterli cevap alınamadığının
ve lokal kırığın raporda
belirtilmesi halinde FTR
veya ortopedi ve
travmatoloji veya
romatoloji uzman
hekim raporuna dayanılarak
bu uzman hekimlerce reçete
edilir.
12.7.17.3.
Paget
ve
juvenil osteoporoz:
Uzman hekim
raporuna dayanılarak uzman
hekimlerce reçete edilir.
Rapor süresi 1 yıldır.”
d) “Antiepileptik
ilaçların kullanım ilkeleri”
başlıklı (25) numaralı
bendinin (a)
altbendinin ikinci
paragrafının sonuna, “Pregabalin,
yaygın
anksiyete bozukluğu
endikasyonunda
ödenmez” cümlesi
eklenmiştir.
e) “Faktör ve
diğer kan ürünlerinin reçete
edilme ilkeleri” başlıklı
(27) numaralı bendinin “Anti
Rh
kullanım ilkeleri” başlıklı
(B)
altbendinin (a)
sırası aşağıdaki şekilde
yeniden düzenlenmiştir.
“a) Doğum sonu,
düşük veya
küretaj
sonrası ve
antenatal kullanım;
anne
ve babanın kan gruplarının
hasta dosyasında yer alması
gerekmektedir.
Düşük doz anti
Rh
(600IU)
preperatları;
yalnızca düşük,
küretaj
ve gebeliğin 28. haftasında
kullanılabilecektir.”
f) “Pulmoner
hipertansiyonda
ıloprost
trometamol (inhaler
formu) ve
bosentanın kullanım
ilkeleri” başlıklı (30)
numaralı bendinin başlığı, “Pulmoner
hipertansiyonda
ıloprost
trometamol (inhaler
formu),
bosentan ve
sildenafil kullanım
ilkeleri” olarak
değiştirilmiştir.
2- Tebliğin 14
üncü maddesinin “Uygulanacak
indirim oranları” başlıklı
(1) numaralı fıkrasının
ikinci, üçüncü, dördüncü,
beşinci, yedinci ve
dokuzuncu paragrafları ile
altıncı paragrafının (a) ve
(c) bentleri yürürlükten
kaldırılmış, (b) bendinde
yer alan “Yukarıda (a)
bendinde belirtilen
imalatçı/ithalatçı indirimi
yapıldıktan sonra kalan
tutarlar üzerinden
uygulanacak eczane indirimi”
ibaresi, “yukarıda
belirtilen indirimler
yapıldıktan sonra kalan
tutarlar üzerinden
uygulanacak eczane indirimi”
şeklinde değiştirilmiş ve
söz konusu fıkraya birinci
paragraftan sonra gelmek
üzere aşağıdaki paragraflar
ilave
edilmiştir.
“Ancak,
depocuya satış fiyatı 3,56
TL’nin altında olan ilaçlar
için perakende satış fiyatı
(KDV dâhil) üzerinden %4
oranında indirim uygulanır,
ayrıca indirimli bedel
üzerinden eczacı indirimi
yapılır.
Yirmi yıllık
olarak belirlenmiş
ilaçlardan depocuya satış
fiyatı 6,79 TL’nin üzerinde
olan ilaçlara referans fiyat
alana kadar %23 (baz
iskonto
%11+%12 birlikte)
iskonto
uygulanacaktır.
Jeneriği
olmayan orijinal ilaçlar
için
iskonto %23 (baz
iskonto
%11+%12 birlikte) olarak
uygulanacaktır.
Referansın
altında fiyat almış jeneriği
olmayan orijinal ilaçlar ile
orijinali olmayan
jenerik
ilaçlar için yapılacak
mahsuplaşma işleminde ilave
%12
iskonto dikkate
alınacaktır. Mevcut
iskontosu %23’ün
üzerinde olan ilaçlar için
ilave %12
iskonto
uygulanmayacaktır.
Yirmi yıldan
eski ilaç statüsü kazanmış
ve depocuya satış fiyatı
6,79 TL’nin altında olan
ilaçlar, depocuya satış
fiyatı 3,56 TL’nin altında
olan bütün ilaçlar,
reçetesiz ilaçlar, kan
ürünleri, tıbbi mamalar,
radyofarmasötik
ürünler ve
enteral
beslenme ürünleri için
yukarıdaki üçüncü, dördüncü
ve beşinci paragraflar
uygulanmaz.”
3- Bu Tebliğ, 2
nci
maddesi
4/12/2009 tarihinden,
diğer maddeleri 17/10/2009
tarihinden geçerli olmak
üzere yayımı tarihinde
yürürlüğe girer.
|
